新華社柏林4月8日電（記者田穎）德國聯(lián)邦藥品與醫(yī)療器械管理局8日警告說，使用諾氟沙星、左氧氟沙星等氟喹諾酮類藥物可能產(chǎn)生“嚴重且持久”的副作用，抗感染治療時一定要慎用此類藥物。此外，該機構(gòu)還發(fā)布了有關(guān)限制此類藥物使用的新規(guī)定。

　　該機構(gòu)當天在官網(wǎng)發(fā)布警告說，氟喹諾酮類藥物可能會對肌腱、肌肉、關(guān)節(jié)和神經(jīng)系統(tǒng)造成傷害，某些嚴重不良反應(yīng)會持續(xù)很長時間，不僅影響患者生活質(zhì)量，且健康損害可能無法逆轉(zhuǎn)。一旦患者出現(xiàn)不良反應(yīng)跡象，應(yīng)立即停藥。

　　氟喹諾酮類藥物是一類化學(xué)合成抗菌藥，可用于治療多種感染性疾病，包括一些其他抗感染藥物效果不佳卻危及生命的疾病。環(huán)丙沙星、左氧氟沙星、莫西沙星、諾氟沙星、氧氟沙星等均屬于此類藥物。

　　該類藥物的不良反應(yīng)包括肌肉疼痛、關(guān)節(jié)腫脹、行走困難、疲勞、抑郁、記憶衰退、睡眠障礙、視覺聽覺受損、味覺嗅覺改變等。歐洲有關(guān)機構(gòu)先前已知此類藥品存在嚴重不良反應(yīng)，并對其使用加以限制。中國國家食品藥品監(jiān)督管理總局也曾在2013年發(fā)布通報，提醒關(guān)注氟喹諾酮類藥品的嚴重不良反應(yīng)。

　　鑒于此類藥物的危險性，德國聯(lián)邦藥品與醫(yī)療器械管理局此次提出了新的使用規(guī)定：對于不嚴重或不用藥也能自行消失的感染，以及非細菌感染，不應(yīng)使用此類藥物；對于輕度或中度感染，也不應(yīng)使用，除非通常建議使用的其他抗感染藥物無法使用；如確需開具此類藥物，醫(yī)生應(yīng)根據(jù)具體情況仔細評估療效與風(fēng)險。

　　德國聯(lián)邦藥品與醫(yī)療器械管理局說，新規(guī)涉及所有口服、注射以及吸入給藥的氟喹諾酮類藥物。限制該類藥物適應(yīng)證等決定是在完成歐盟相關(guān)風(fēng)險評估程序后做出的，所涉藥品的使用說明書等也將做出相應(yīng)調(diào)整。

【糾錯】

責(zé)任編輯： 王頔