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新華社青島1月24日電（記者蘇萬明）山東出入境檢驗(yàn)檢疫局通報(bào)稱，日前該局銷毀了1000支進(jìn)口不合格配液穿刺器，并就此情況發(fā)布警示通報(bào)，加強(qiáng)對進(jìn)口醫(yī)療器械的監(jiān)管。
據(jù)介紹，山東檢驗(yàn)檢疫局工作人員在對一批德國進(jìn)口的1000支配液穿刺器進(jìn)行到貨檢驗(yàn)時(shí)發(fā)現(xiàn)，該批產(chǎn)品生產(chǎn)日期均為2017年9月，而包裝內(nèi)側(cè)標(biāo)簽上標(biāo)注的醫(yī)療器械注冊證號已過期，其有效期只至2017年1月31日，不符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的有關(guān)規(guī)定，存在醫(yī)療安全隱患。因此，該局對該批配液穿刺器進(jìn)行了監(jiān)督銷毀處理。
據(jù)介紹，配液穿刺器是植入人體且對人體具有潛在危險(xiǎn)、對其安全性有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械，臨床使用廣泛。為加強(qiáng)對進(jìn)口醫(yī)療器械的監(jiān)督管理，防止不合格產(chǎn)品在市場上銷售使用，山東檢驗(yàn)檢疫局就此情況向所屬分支檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)發(fā)布警示通報(bào)，加強(qiáng)對進(jìn)口醫(yī)療器械的檢驗(yàn)監(jiān)管，保證進(jìn)口醫(yī)療器械符合我國相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定。
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王萌萌
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